上海市浦东新区周浦医院采购公告

一、项目概况

1、项目名称：“中西医协同旗舰医院”--院内制剂委外研发项目

2、项目内容：具备资质的研发机构合作开展院内制剂（上肢洗方：仙防宣痹颗粒）的原料药材质量标准研究、制剂工艺研究、中试放大研究、制剂成品质量标准研究、制剂稳定性研究等中药院内制剂备案所需的药学研究内容，承诺在6个月内完成，同时对所有研究资料进行整合进行申报并获得备案号。

3、预算金额：9.8万元

二、制剂研发机构资质要求

1、制剂研发机构必须在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力并且在中华人民共和国境内注册的企业法人，持有《药品生产许可证》（含中药制剂范围）（需提供证明文件），且生产范围包含“颗粒剂”。

2、制剂研发机构需通过药品生产质量管理规范（GMP）认证，提供质量控制方案（如指纹图谱、稳定性试验等）、实验室、中试生产设备（如喷雾干燥、超微粉碎等）。

3、制剂研发机构需具备良好的商业信誉，院内制剂研发知识产权归属清晰，保密协议完备，无历史法律纠纷。

4、制剂研发机构未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单、且未被“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单

5、本项目不接受联合体形式投标

三、报名需提交资料

1、营业执照复印件（盖公章）；

2、相关资证和授权文件（盖公章）；包括但不限于《药品生产许可证》复印件；

3、法定代表人的授权书复印件

4、被授权代表本人的身份证复印件

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（网站查询记录截屏及公司声明函）

6、以上资料需加盖公章

四、报名方式

请于2025年5月13日至15日上午9：00～11：00、下午13：30～16：30携带上述报名资料前往周浦医院采购办1报名、获取文件。

周浦医院采购办公室

联系人：宫老师

联系电话：68135590转6108