【要闻速递】周浦医院成功举办市级继教班“医疗机构临床试验规范与临床研究能力提升”

为进一步提升医务人员的临床研究水平，增强医疗机构管理部门的服务支撑力度。2024年6月5日，“医疗机构临床试验规范与临床研究能力提升”继续教育项目在周浦医院顺利举办。本次会议由上海市药理学会临床药理专委会主办、上海市浦东新区周浦医院承办。临床研究领域专家齐聚，共探临床研究创新实践，吸引了全市多家医疗卫生机构临床医务工作者、科研人员及GCP机构管理人员现场参会，参会学员达250余人次。

上海市药理学会刘皋林副理事长和周浦医院副院长涂平安分别致辞，周浦医院药物/器械临床试验机构办公室黄立峰主任主持大会开幕式。两位领导在致辞中表示，高质量的临床研究对于生物医药产业创新发展有着重要的意义，临床研究的工作者以及研究团队要树立严格的质量管理意识、敏锐的风险防范意识和强烈的责任担当意识，要切实加强法律法规学习，对标国际先进水准，不断提升临床研究质量。

周浦医院工会主席、科研部主任严育忠主持学术报告环节。他表示，临床科研能力提升是医院高质量发展的重要体现，并对授课嘉宾的“传经送宝”表示感谢。

复旦大学附属中山医院李雪宁教授做《临床研究伦理审查与受试者保护》专题讲座，深入浅出地讲解了临床研究伦理审查的重要性和受试者保护的基本原则，通过案例和互动方式使与会者印象深刻，达到了很好的培训效果；上海市第一人民医院丁雪鹰教授做《IIT研究的立项审查和质量管理》专题讲座，强调了IIT研究在立项审查和质量管理中的关键点，将多年来检查中的典型实例和管理工作经验做了精彩详实的分析讲解；上海中医药大学附属龙华医院杨铭教授做《IVD临床试验项目的质量管理》讲座，分享了体外诊断试剂临床试验项目的质量管理的实际经验，从法规和实操层面详细讲解了重要关注点和管理要点；此外《国际呼吸杂志》编辑部的王秋红教授、上海中医药大学吴静教授、中国科学院上海药物研究所陈笑艳教授分别做题为《巧用实验设计实现创新性和临床实用性》、《基于临床专病数据库的时效性RCT设计》、《药物代谢研究与新药研发》专题讲座，为临床研究者提升研究素质与能力、拓展临床科研思路提供了很好的启发和引导作用。

会议同时邀请了周浦医院内分泌科张进安主任、肿瘤血液科徐继主任、GCP机构办公室/I期临床研究中心黄立峰主任等分别做了题为“糖尿病诊疗进展与临床研究”、“结肠癌最新进展及相关临床试验”、“特殊人群药代动力学研究简介”的专题分享；随后，GCP机构办公室郭伟伟主管药师和伦理委员会办公室张頔主管药师分别就“临床试验实操培训：从SCI文献到RCT与RWS应用”和“GCP及IIT的人类遗传资源管理”两个方面进行实操培训。

为期一天的课程学习中，讲者围绕了临床研究设计、管理与实施、各类疾病研究的进展与趋势等方面分享了各领域的宝贵经验。本次会议不仅增进了临床研究领域的学术交流，而且为提升临床研究的质量和水平提供了很好的学习机会。我们期待这些宝贵的知识和经验能够在未来的研究实践中得到广泛应用，为医院临床研究高质量发展贡献力量。